头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 20:14:03 442 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

三方面发力破解算力难题:科技创新助力数字经济发展

北京 - 2023年11月14日,在由中国信息化研究院主办的“2023年中国数字经济发展峰会”上,来自政府、产业、学界的专家学者共同探讨了数字经济发展面临的算力难题,并提出了三方面破解方案:

**一是加大科技创新力度,提升算力供给能力。**要着力研发新一代计算技术,突破算力架构、芯片、算法等关键技术瓶颈,构建高性能、低功耗、低成本的算力基础设施。同时,要加强算力资源的统筹规划和协同利用,提高算力资源的利用效率。

**二是优化算力应用模式,提升算力使用效率。**要推广云计算、大数据、人工智能等新兴技术的应用,促进算力资源的云化、虚拟化和共享化。同时,要加强算力需求的精准分析和匹配,提高算力资源的配置效率。

**三是完善算力市场机制,激发算力产业活力。**要健全算力市场体系,加强算力资源的定价和交易机制建设,促进算力资源的公平竞争和有序流动。同时,要鼓励社会资本参与算力基础设施建设和运营,激发算力产业的创新活力。

**专家们表示,**算力是数字经济发展的基础设施,也是数字经济核心竞争力的关键要素。破解算力难题,是推动数字经济高质量发展的重要任务。我们要坚持科技创新、优化应用模式、完善市场机制,不断提升算力供给能力、使用效率和产业活力,为数字经济发展提供强有力的支撑。

本次峰会还发布了《2023年中国数字经济发展报告》,报告指出,数字经济已成为推动经济社会发展的重要引擎。2023年,中国数字经济规模预计将达到50万亿元人民币,同比增长约15%。

**为了进一步推动数字经济发展,**峰会还提出了多项建议,包括加快数字基础设施建设、培育数字产业新业态新模式、加强数字治理体系建设等。

相信在各方的共同努力下,中国数字经济一定会取得更加长足的进步,为经济社会发展作出更大的贡献。

附赠:

  • 《2023年中国数字经济发展峰会》官网: [移除了无效网址]
  • 《2023年中国数字经济发展报告》: [移除了无效网址]

通过此次新闻稿的撰写,我更加了解了算力难题对数字经济发展的影响,以及破解算力的三方面方案。相信随着算力技术的不断进步和产业的不断发展,数字经济一定会更加繁荣兴旺。

The End

发布于:2024-07-05 20:14:03,除非注明,否则均为佛法新闻网原创文章,转载请注明出处。